“从阴凉柜的温度到处方药销售,从线上售药到线下药店,检察机关把药品安全的‘小问题’当成‘大民生’办,让我们老百姓买药、用药更踏实了!”近日,在内蒙古自治区呼和浩特市检察院组织的公益诉讼专项工作展示活动中,内蒙古自治区人大代表金炜看过检察机关的药品安全监督工作台账后,深有感触地说。

药品安全直接关系到群众的生命健康,是民生安全的“压舱石”。近年来,呼和浩特市检察机关聚焦药品安全领域的堵点、痛点,以“小切口”撬动“大治理”,用一个个扎实的公益诉讼案件筑牢群众用药安全屏障,赢得了人大代表与群众的广泛认可。

一场“温度保卫战”

2024年春,“益心为公”志愿者向玉泉区检察院提供线索称,部分药店的药品储存不符合规范。

根据《药品经营质量管理规范实施细则》规定,“药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温度、湿度条件的仓库,其中冷库温度为2℃至10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0℃至30℃;各库房相对湿度应保持在45%至75%之间”。

检察官经走访发现,多家药店的阴凉柜显示温度超过20℃,或空调系统未启用。此外,在某些药店中,一些药品包装上明确要求“阴凉干燥处保存”,却被摆放在常规货架上,不符合储存标准。

药品存储温度超标不是小事。不按照规范进行储存,药品极易发生变质、发霉、虫蛀、失效等,影响用药安全。“像这些感冒药,高温下可能加速成分分解,不仅失效,还可能产生有害物质。”检察官解释道。

玉泉区检察院依法立案后,向相关部门制发检察建议,督促其对涉案药店作出相应处理,排查辖区类似情况并进行整改,建立长效监管机制。

问题不止于零售终端。土默特左旗检察院检察官在履职中发现,某药房温湿度登记存在“提前填写、记录断档”等现象;某卫生院的登记簿上,5月29日下午的温度竟在当天上午就已填写完毕。“提前记录看似是小事,实则反映出管理漏洞,用药安全如何保证?”检察官说。

土默特左旗检察院迅速向相关部门制发检察建议,督促其开展排查,对涉案药房及卫生院进行整治,并对辖区药店、药房进行常态化检查和指导。收到检察建议后,相关部门高度重视,立即开展排查整改工作。

如今,走进呼和浩特的药店,电子屏上实时跳动的温度数字,成了群众心中看得见的“放心符”。

揪出异常数据背后的“影子药师”

“914名注册执业药师,只有784人在本单位缴纳社保,还有130人去哪了?”新城区检察院检察官从大数据监督平台发现的一条线索,揭开了执业药师“挂证”问题的冰山一角。

执业药师“挂证”,即证书留在药店,人却在别处上班。这意味着处方药可能在没有专业审核的情况下被随意销售。无独有偶,玉泉区检察院检察官通过对比药师注册数据与社保记录,也发现31条疑似线索;赛罕区检察院检察官从900多条执业药师信息和1255条社保数据中,锁定12家药店存在“人证不符”问题。

执业药师“挂证”问题在全市普遍存在,影响全民用药安全。呼和浩特市检察院随即部署开展全市执业药师“挂证”问题整治公益诉讼专项工作,指导各基层检察院使用大数据模型发现线索并依法立案办理,一场全市范围的“影子药师歼灭战”随即打响。

在检察机关的推动下,新城区行政机关针对执业药师不在岗销售处方药、不凭处方销售处方药等违法行为,向相关部门发送通报函2封,通报药品零售企业13家。其他辖区行政机关也纷纷核查执业药师“挂证”问题,对因备案不及时导致的数据错误及时修正,对确有“挂证”问题的及时整治。

截至目前,呼和浩特市检察机关通过办理案件,督促行政机关检查药店359家,责令整改40人次。

双管齐下堵住药品销售监管漏洞

“买1得2”“第二件半价”——托克托县某药房在网络销售平台上的促销广告引起检察官的警觉。“这相当于把处方药变成了‘自选商品’。”检察官告诉记者,“消费者可能忽略禁忌证盲目购买,比如某药剂颗粒含糖量高,糖尿病患者误服会有风险。”

更令人担忧的是,部分网络销售平台处方药页面未标注“凭处方购买”提示,外包装信息不全,变相绕过平台处方审核机制,增加滥用、依赖和耐药风险,给用药安全带来极大隐患。

针对药品“捆绑销售”问题,托克托县检察院随即开展集中排查,并向行政机关制发检察建议,建议其排查辖区所有药品网络销售平台,重点核查处方药外包装展示合规性、是否在显著位置展示“处方药须凭处方购买”警示语,严格按照有关法律法规对违规展示的药品销售页面进行整改。

在检察机关的推动下,行政机关已对42家药品网络销售商户进行集体约谈。同时,针对处方药外包装展示合规性等问题,要求药品网络销售商户进行整改,并签订《药品网络销售处方药展示承诺书》,责令网络销售平台提交关于处方药展示的整改报告。截至目前,相关问题均已得到整改。

“药品安全无小事,每一度温差、每一张证书、每一个销售环节,都关系着生命健康。”金炜表示,希望检察机关持续深化检护民生工作,加大与行政机关的协作配合,以更实举措织密药品安全防护网,让人民群众的获得感、幸福感、安全感更加充实、更有保障、更可持续。